Quality Management Specialist - Medizinprodukte / IVD (m/w/d)
Was Sie erwartet?
- Mitarbeit an der Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung eines etablierten QM-Systems gemäß DIN EN ISO 9001/13485 und IVDR für diagnostische Geräte/Software und Kits
- Stellvertretende Leitung des Bereichs Qualitätsmanagement
- Durchführung und Umsetzung des CAPA- und Änderungsmanagements
- Erstellung, Pflege und Lenkung von QM-Dokumenten
- Begleitung von internen und externen Audits sowie Managementbewertungen
- Sicherung der Produkt- und Prozessqualität entlang des Produktlebenszyklus
- Selbständiges Erstellen von Dokumenten entsprechend der Anforderungen
Berufsfelder
Spezialist für Medizinprodukte (m/w/d)
Medizintechnik
Healthcare
Was wir Ihnen bieten?
- Ein innovatives Unternehmen mit einem angenehmen, kollegialen Arbeitsklima
- Ein abwechslungsreiches Aufgabengebiet mit viel Raum für Eigeninitiative, neuen Ideen und selbständiges Arbeiten
- Weiterbildungsmöglichkeiten und zusätzliche soziale Leistungen, wie Gesundheitsprogramm, Kaffee und Tee, frisches Obst, Zuschuss zum Mittagessen
Betriebsarzt
Bezahlte Weiterbildung
Elternzeit
Fahrzeugpool
Jobrad
Massagen
Betriebliche Altersvorsorge
Fahrtkostenzuschuss
Was Sie mitbringen sollten?
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder ingenieurtechnisches Hochschulstudium bzw. Berufsausbildung mit Schwerpunkt Qualitätsmanagement
- Zusatzqualifikation Qualitätsmanagementbeauftragte/r wünschenswert
- Einschlägige Erfahrung im Bereich Qualitätsmanagement von IVD-Umfeld
- gute Kenntnisse der DIN EN ISO 9001:2015 und 13485:2016
- Kenntnisse in den Bereichen Geräte- und Softwarespezifikation, -entwicklung und Software-Lebenszyklus-Prozesse
- Teamfähigkeit, Durchsetzungsvermögen und Kommunikationsstärke
- Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Mindestens 1 Jahr Berufserfahrung erforderlich
Sprachen
Deutsch
Englisch
Kenntnisse und Fähigkeiten
Kommunikative Kompetenz
Teamarbeit
Prozessoptimierung
Über BIOTYPE GmbH
Unser Unternehmen entwickelt, produziert und vertreibt molekulardiagnostische Kits und Systeme zum Nachweis und zur Quantifizierung von RNA- und DNA-Markern. Die Assays unterstützen die Diagnose und Therapie in den Bereichen Onkologie und Hämato-Onkologie sowie die forensische DNA-Analytik. Neben kommerziellen Kits bieten wir auch kundenspezifische Entwicklung und Herstellung von Assays für die molekulare Diagnostik an. Diese können sowohl auf der eigenen proprietären Plattform, dem MODAPLEX System, als auch für verschiedene im Markt etablierte Plattformen entwickelt werden. Zudem realisiert unser Unternehmen Projekte in jedem Stadium der Produktentwicklung, vom Prototyp über RUO bis hin zu CE-IVD. Das Unternehmensziel besteht darin, Kunden wie Laboren, Pharma- und Diagnostikunternehmen sichere und robuste molekulargenetische Testsysteme zur Verfügung zu stellen.
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Häufige Fragen
Wer oder was ist Campusjäger by Workwise?
Campusjäger gehört zu Workwise – einer Jobplattform, die dich über den gesamten Karriereweg unterstützt. Wir übernehmen das Recruiting für verschiedene Unternehmen und begleiten dich im gesamten Bewerbungsprozess. Über Campusjäger by Workwise findest du Jobs für Studierende und Absolvent:innen. Deine Bewerbungen verwaltest du in deinem Workwise-Profil. Erfahre hier mehr über den Zusammenhang von Workwise und Campusjäger.
Ist der Job, den ich sehe, überhaupt noch verfügbar?
Welche Dokumente benötige ich für meine Bewerbung?
Das hängt ganz vom Job ab, auf den du dich bewirbst. Häufig reicht es schon aus, wenn du deinen PDF Lebenslauf hochlädst bzw. dein Workwise-Profil vollständig ausfüllst.
Wo kann ich meine Dokumente hochladen?
Deine Bewerbungsunterlagen kannst du in deinem Workwise-Profil hochladen. Diese können nur von Unternehmen eingesehen werden, bei denen du dich bewirbst.
Wo finde ich weitere Informationen zum Unternehmen?
Im Unternehmensprofil von BIOTYPE GmbH findest du weitere Informationen.
Kann ich meine Bewerbung nachträglich bearbeiten?
Ja, das ist möglich. In deiner Bewerbungsübersicht kannst du deine Angaben einsehen und Änderungen vornehmen. Bist du bereits zu einem Vorstellungsgespräch eingeladen, ist die Bearbeitung nicht mehr möglich. Du kannst aber weiterhin in deinem Workwise-Profil allgemeine Informationen ergänzen und weitere Dokumente hochladen.
Wie werden mir Neuigkeiten zu meiner Bewerbung mitgeteilt?
In deiner Bewerbungsübersicht bei Workwise hast du jederzeit einen Überblick über den Bewerbungsverlauf. Zusätzlich senden wir dir E-Mails zu den wichtigsten Statusänderungen.
Kann ich mich auch auf mehrere Jobs gleichzeitig bewerben?
Die Anzahl deiner Bewerbungen ist nicht limitiert. Einen Überblick über deine Bewerbungen findest du bei Workwise.
Können andere Unternehmen sehen, wo ich mich noch beworben habe?
Kann ich den/die Ansprechpartner:in des Unternehmens direkt kontaktieren?
Eine persönliche Kontaktaufnahme ist über den Chat möglich, sobald du zu einem Vorstellungsgespräch eingeladen wurdest. Zuvor erhältst du alle wichtigen Statusänderungen per E-Mail. Bei Rückfragen kannst du dich an deine/n persönliche/n Candidate Manager:in von Workwise wenden.
Ich glaube, ich erfülle nicht alle Anforderungen. Kann ich mich trotzdem bewerben?
What do I have to consider if I am not from Germany?
Please make sure to provide all necessary documents within your Workwise profile. It should include an EU work-permit (if you have no EU citizenship) and a CV at least. Depending on the position you are applying to, you could also be asked for a certificate of enrollment, a transcript of records or a language certificate. We would also recommend to inform yourself thoroughly in advance about visa regulations. Therefore you can use the official visa navigator from the Federal Foreign Office.
What do I have to consider if German is not my mother tongue?
Please take into account the job’s language requirements and make sure the requirements match your skills. In the job search you can use the language filter to find jobs without German language requirements. It is also helpful to provide language certificates. This section in our help center may support you during the application process.
Unser Jobangebot Quality Management Specialist - Medizinprodukte / IVD (m/w/d) klingt vielversprechend? Dann freuen wir uns auf deine Bewerbung.