Subject Matter Expert für Qualifizierung & Validierung (m/w/d)
Festanstellung
Landau in der Pfalz
Subject Matter Expert für Qualifizierung & Validierung (m/w/d)
Was erwartet Sie?
- Sie erstellen Qualifizierungsdokumente wie QP, URS, DQ-, IQ-, OQ und PQ-Protokolle unter Einhaltung von GDP und führen Impact Assessment sowie Criticality Assessments durch
- Sie moderieren Risikoanalysen und begleiten die Qualifizierungsaktivitäten vor Ort
- Sie erstellen Validierungspläne für Reinigungs- und Sterilisationsvalidierungen, für die Validierung von Produktionsprozessen, analytische Methoden und computerisierte Systeme sowie Durchführungspläne von APS/Media Fills
- Sie werten Analyseergebnisse aus und erstelleb die Validierungsberichte
- Sie übernehmen Projektleitungen oder Abteilungsleitungen ad interim
Bereiche
Was bieten wir Ihnen?
- Aneignung branchenspezifischer Fachkenntnisse / Einführung in die Pharmaindustrie
- Variabler Anteil von Home Office und Arbeiten Vorort
- Projektweise Gestaltungsmöglichkeiten der Arbeitsmodi, bzw. Anpassungsmöglichkeiten an sich ändernde Lebensabschnitte
- Ein-/Überblick Einsatz in den Top Ten der pharmazeutischen Industrie
- Training on the Job
- Projektweise Einarbeitung und Einblick in die verschiedenen Bereiche der Herstellung von Wirkstoffen und Arzneimitteln
- Übernahme von Aufgaben in verschiedenen Bereichen der Herstellung von Wirkstoffen und sterilen Arzneimitteln
Mitarbeiterrabatte
Flache Hierarchien
Bezahlte Weiterbildung
Design Thinking
Sabbatical möglich
Agiles Arbeiten
Weihnachtsgeld
Was sollten Sie mitbringen?
- Sie haben einen Bsc./Ms. in Pharmazie, Pharmatechnik, Chemie, Verfahrenstechnik oder Biotechnologie
- Sie verfügen über gute Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen und sind mit der Arbeit im GMP-regulierten Umfeld vertraut
- Sie haben gute Kenntnisse in den gängigen MS-Office-Programmen (Word, Outlook, Excel, PP)
- Sie punkten idealerweise mit relevanter Berufserfahrung
- Sie arbeiten selbstständig, verantwortungsbewusst und haben ein gutes Niveau in Englisch (mündlich und schriftlich)
Ohne Berufserfahrung
Sprachen
Kenntnisse und Fähigkeiten
Über SEPRO PHARMENEX GmbH & Co. KG
Wir unterstützen die pharmazeutischen Hersteller bei der Realisierung ihrer Vorhaben für den Aufbau, die Erweiterung oder Erneuerung der für die Herstellung von Wirkstoffen und Arzneimittel erforderlichen Einrichtungen und leistet damit einen Beitrag zur Versorgung von Patienten mit sicheren Arzneimitteln. Partner für Dienstleistung in der pharmazeutischen und medizintechnischen Industrie.
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Häufige Fragen
Wer oder was ist Campusjäger by Workwise?
Campusjäger gehört zu Workwise – einer Jobplattform, die dich über den gesamten Karriereweg unterstützt. Wir übernehmen das Recruiting für verschiedene Unternehmen und begleiten dich im gesamten Bewerbungsprozess. Über Campusjäger by Workwise findest du Jobs für Studierende und Absolvent:innen. Deine Bewerbungen verwaltest du in deinem Workwise-Profil. Erfahre hier mehr über den Zusammenhang von Workwise und Campusjäger.
Ist der Job, den ich sehe, überhaupt noch verfügbar?
Bei Jobs, die noch zu besetzen sind, kannst du auf den Button 'Jetzt bewerben' klicken. Ist dies nicht möglich, wurde der Job bereits besetzt oder vorübergehend deaktiviert.
Welche Dokumente benötige ich für meine Bewerbung?
Das hängt ganz vom Job ab, auf den du dich bewirbst. Häufig reicht es schon aus, wenn du deinen PDF Lebenslauf hochlädst bzw. dein Workwise-Profil vollständig ausfüllst.
Wo kann ich meine Dokumente hochladen?
Deine Bewerbungsunterlagen kannst du in deinem Workwise-Profil hochladen. Diese können nur von Unternehmen eingesehen werden, bei denen du dich bewirbst.
Wo finde ich weitere Informationen zum Unternehmen?
Im Unternehmensprofil von SEPRO PHARMENEX GmbH & Co. KG findest du weitere Informationen.
Kann ich meine Bewerbung nachträglich bearbeiten?
Ja, das ist möglich. In deiner Bewerbungsübersicht kannst du deine Angaben einsehen und Änderungen vornehmen. Bist du bereits zu einem Vorstellungsgespräch eingeladen, ist die Bearbeitung nicht mehr möglich. Du kannst aber weiterhin in deinem Workwise-Profil allgemeine Informationen ergänzen und weitere Dokumente hochladen.
Wie werden mir Neuigkeiten zu meiner Bewerbung mitgeteilt?
In deiner Bewerbungsübersicht bei Workwise hast du jederzeit einen Überblick über den Bewerbungsverlauf. Zusätzlich senden wir dir E-Mails zu den wichtigsten Statusänderungen.
Kann ich mich auch auf mehrere Jobs gleichzeitig bewerben?
Die Anzahl deiner Bewerbungen ist nicht limitiert. Einen Überblick über deine Bewerbungen findest du bei Workwise.
Können andere Unternehmen sehen, wo ich mich noch beworben habe?
Nein, Unternehmen können nur ihre eigens eingegangenen Bewerbungen sehen.
Kann ich den/die Ansprechpartner:in des Unternehmens direkt kontaktieren?
Eine persönliche Kontaktaufnahme ist über den Chat möglich, sobald du zu einem Vorstellungsgespräch eingeladen wurdest. Zuvor erhältst du alle wichtigen Statusänderungen per E-Mail. Bei Rückfragen kannst du dich an deine/n persönliche/n Candidate Manager:in von Workwise wenden.
Ich glaube, ich erfülle nicht alle Anforderungen. Kann ich mich trotzdem bewerben?
Auch wenn du nicht alle Anforderungen erfüllst, kannst du fehlende Kenntnisse durch weitere Fähigkeiten ausgleichen. Nutze die Bewerberfragen, um auf deine Motivation einzugehen und zeige dem Unternehmen, warum du dennoch auf den Job passt. Solltest du viele oder alle Anforderungen nicht erfüllen, wird die Bewerbung nicht erfolgreich sein.
What do I have to consider if I am not from Germany?
Please make sure to provide all necessary documents within your Workwise profile. It should include an EU work-permit (if you have no EU citizenship) and a CV at least. Depending on the position you are applying to, you could also be asked for a certificate of enrollment, a transcript of records or a language certificate. We would also recommend to inform yourself thoroughly in advance about visa regulations. Therefore you can use the official visa navigator from the Federal Foreign Office.
What do I have to consider if German is not my mother tongue?
Please take into account the job’s language requirements and make sure the requirements match your skills. In the job search you can use the language filter to find jobs without German language requirements. It is also helpful to provide language certificates. This section in our help center may support you during the application process.
Unser Jobangebot Subject Matter Expert für Qualifizierung & Validierung (m/w/d) klingt vielversprechend? Dann freuen wir uns auf deine Bewerbung.
