Sachkundige Person für die Endfreigabe von Arzneimitteln (m/w/d)
Festanstellung
Gottmadingen
Sachkundige Person für die Endfreigabe von Arzneimitteln (m/w/d)
Als Sachkundige Person / Qualified Person (m/w/d) in der pharmazeutischen Industrie haben Sie eine zentrale Funktion inne und tragen die Verantwortung für die Einhaltung arzneimittelrechtlicher Vorschriften für die Bereiche Herstellung, Prüfung und Freigabe von Arzneimitteln vor dem Inverkehrbringen der Arzneimittelchargen.
Was erwartet Sie?
- Sie geben Arzneimittel der ACA Pharma gemäß Annex 16 der EU GMP-Richtlinie frei, vorausgesetzt, dass Sie mit dem Produkt und den für dessen Herstellung und Prüfung eingesetzten Verfahren vertraut sind
- Sie stellen sicher, dass die Arzneimittelchargen ordnungsgemäß hergestellt und geprüft wurden und mit allen Aspekten der Zulassung zum Zeitpunkt der Freigabe und den jeweiligen SOPs übereinstimmen
- Sie bewerten und genehmigen Abweichungen
- Sie genehmigen SOPs und andere Vorschriften und Dokumente, inklusive Ergänzungen, die im Zusammenhang mit der Freigabe stehen sowie die Überwachung und Mitwirkung an der Weiterentwicklung des QMS
- Sie erteilen Auskünfte an die zuständige Behörde im Rahmen der Mitwirkungspflicht gemäß § 66 AMG, soweit sie die Freigabe und die Zulassung betreffen
- Sie beteiligen sich an der Beurteilung von Reklamationen und Rückrufen insbesondere bei Qualitätsmängeln
- Sie stellen sicher, dass das Product Quality Review in angemessenen Zeitabständen erstellt und bewertet wird und alle qualitätskritischen Systeme validiert sind
- Sie stellen sicher, dass Rückstellmuster entsprechend den Vorgaben gezogen und gelagert werden
Mit Personalverantwortung
Bereiche
Was bieten wir Ihnen?
- Wachsendes mittelständisches Unternehmen in einem interessanten dynamischen Pharmaumfeld
- Ihre Fähigkeiten täglich in einem hoch professionellen Arbeitsumfeld mit teamorientierten Expert:innen weiterzuentwickeln
- Eigenverantwortliches Arbeiten, schnelle Entscheidungswege und flache Hierarchien
- Die Atmosphäre in einem historischen Industriegebäude zu erleben, aber auch im Home-Office zu arbeiten
- Unser Gleitzeitmodell ermöglicht ein flexibles Arbeiten
- Wir feiern unsere Erfolge und unsere Mitarbeiter:innen auf unseren Company Events
- Weitere Benefits wie zahlreiche Vergünstigungen bei namhaften Anbietern, Kaffee- und Wasserflatrate, Altersvorsorge, Hansefit
Betriebsarzt
Betriebsrat
Mitarbeiterrabatte
Betriebliche Altersvorsorge
Agiles Arbeiten
Flache Hierarchien
Was sollten Sie mitbringen?
- Sie haben eine Approbation als Apotheker (m/w/d) und Sachkunde gemäß §15 AMG und der aktuellen GMP-Anforderungen (an die Herstellung, Lagerung und Kontrolle von Arzneimitteln)
- Sie sind vertraut mit den Produkten und den für ihre Herstellung und Prüfung eingesetzten Verfahren
Mit Berufserfahrung
Sprachen
Kenntnisse und Fähigkeiten
Über ACA Müller ADAG Pharma AG
Wir sind ein mittelständiges Unternehmen, das in einem dynamischen Pharmamarkt der Größte unter den Kleinen ist. Wir beliefern Apotheker und Großhändler mit zertifizierten Arzneimitteln aus ganz Europa und machen durch die jährlichen Einsparungen im Gesundheitssystem Qualität bezahlbar.
Mit dem Laden der Karte werden Cookies gemäß unserer Datenschutzerklärung gesetzt. Mehr erfahren.
Häufige Fragen
Wer oder was ist Campusjäger by Workwise?
Campusjäger gehört zu Workwise – einer Jobplattform, die dich über den gesamten Karriereweg unterstützt. Wir übernehmen das Recruiting für verschiedene Unternehmen und begleiten dich im gesamten Bewerbungsprozess. Über Campusjäger by Workwise findest du Jobs für Studierende und Absolvent:innen. Deine Bewerbungen verwaltest du in deinem Workwise-Profil. Erfahre hier mehr über den Zusammenhang von Workwise und Campusjäger.
Ist der Job, den ich sehe, überhaupt noch verfügbar?
Bei Jobs, die noch zu besetzen sind, kannst du auf den Button 'Jetzt bewerben' klicken. Ist dies nicht möglich, wurde der Job bereits besetzt oder vorübergehend deaktiviert.
Welche Dokumente benötige ich für meine Bewerbung?
Für deine Bewerbung benötigst du folgende Dokumente:
- Lebenslauf
- Zeugnis / Notenauszug
Wie sieht der Bewerbungsprozess nach meiner Bewerbung aus?
Wo kann ich meine Dokumente hochladen?
Du wirst im Bewerbungsprozess nach den geforderten Bewerbungsunterlagen gefragt und kannst sie dort ganz einfach deiner Bewerbung hinzufügen. Wenn du deiner Bewerbung noch weitere Dokumente beifügen möchtest, kannst du diese in deinem Workwise-Profil hochladen. Sie stehen dann automatisch den Unternehmen, bei denen du dich beworben hast, zur Verfügung.
Wo finde ich weitere Informationen zum Unternehmen?
Im Unternehmensprofil von ACA Müller ADAG Pharma AG findest du weitere Informationen.
Kann ich meine Bewerbung nachträglich bearbeiten?
Ja, das ist möglich. In deiner Bewerbungsübersicht kannst du deine Angaben einsehen und Änderungen vornehmen. Bist du bereits zu einem Vorstellungsgespräch eingeladen, ist die Bearbeitung nicht mehr möglich. Du kannst aber weiterhin in deinem Workwise-Profil allgemeine Informationen ergänzen und weitere Dokumente hochladen.
Wie werden mir Neuigkeiten zu meiner Bewerbung mitgeteilt?
In deiner Bewerbungsübersicht bei Workwise hast du jederzeit einen Überblick über den Bewerbungsverlauf. Zusätzlich senden wir dir E-Mails zu den wichtigsten Statusänderungen.
Kann ich mich auch auf mehrere Jobs gleichzeitig bewerben?
Die Anzahl deiner Bewerbungen ist nicht limitiert. Einen Überblick über deine Bewerbungen findest du bei Workwise.
Können andere Unternehmen sehen, wo ich mich noch beworben habe?
Nein, Unternehmen können nur ihre eigens eingegangenen Bewerbungen sehen.
Kann ich den/die Ansprechpartner:in des Unternehmens direkt kontaktieren?
Eine persönliche Kontaktaufnahme ist über den Chat möglich, sobald du zu einem Vorstellungsgespräch eingeladen wurdest. Zuvor erhältst du alle wichtigen Statusänderungen per E-Mail. Bei Rückfragen kannst du dich an deine/n persönliche/n Candidate Manager:in von Workwise wenden.
Ich glaube, ich erfülle nicht alle Anforderungen. Kann ich mich trotzdem bewerben?
Auch wenn du nicht alle Anforderungen erfüllst, kannst du fehlende Kenntnisse durch weitere Fähigkeiten ausgleichen. Nutze die Bewerberfragen, um auf deine Motivation einzugehen und zeige dem Unternehmen, warum du dennoch auf den Job passt. Solltest du viele oder alle Anforderungen nicht erfüllen, wird die Bewerbung nicht erfolgreich sein.
What do I have to consider if I am not from Germany?
Please make sure to provide all necessary documents within your Workwise profile. It should include an EU work-permit (if you have no EU citizenship) and a CV at least. Depending on the position you are applying to, you could also be asked for a certificate of enrollment, a transcript of records or a language certificate. We would also recommend to inform yourself thoroughly in advance about visa regulations. Therefore you can use the official visa navigator from the Federal Foreign Office.
What do I have to consider if German is not my mother tongue?
Please take into account the job’s language requirements and make sure the requirements match your skills. In the job search you can use the language filter to find jobs without German language requirements. It is also helpful to provide language certificates. This section in our help center may support you during the application process.
Unser Jobangebot Sachkundige Person für die Endfreigabe von Arzneimitteln (m/w/d) klingt vielversprechend? Dann freuen wir uns auf deine Bewerbung.
