Quality Manager Medical Systems (IVDR) (m/w/d)
Quality Manager Medical Systems (IVDR) (m/w/d)
Was erwartet Dich?
- Du arbeitest an einem IVD System-Projekt (Diagnostisches Gerät + Software)
- Du unterstützt bei der Erweiterung eines bestehenden ISO 13485 konformen Entwicklungsprozesses auf die Entwicklung diagnostischer Geräte sowie bei der Etablierung eines ISO 62304 konformen Entwicklungsprozesses
- Du erstellst selbständig Dokumentationen (evtl. in englischer Sprache) oder deren Vorstufen entsprechend der gesetzlichen Anforderungen
- Du hilfst Softwareentwicklern bei der Norm-konformen Entwicklung und Dokumentation
- Du stimmst Anforderungen und Lösungswege mit unserer Schwesterfirma und weiteren Partnern ab
Ohne Personalverantwortung
Bereiche
Was bieten wir Dir?
- Eine verantwortungsvolle Aufgabe an der Schnittstelle zweier innovativer Unternehmen
- In unserem hochmotivierten Team kannst Du Deine Stärken einbringen und Dich mit uns weiterentwickeln
- Neben einer flexiblen Arbeitszeitgestaltung erwarten Dich entspannte Mittagspausen im grünen Dresden-Hellerau sowie regelmäßige Firmenevents
Betriebsarzt
Elternzeit
Fahrzeugpool
Jobrad
Kostenlose Kursangebote
Mitarbeiterrabatte
Musik am Arbeitsplatz erlaubt
Was solltest Du mitbringen?
- Du hast erste einschlägige Erfahrung (1-3 Jahre) im Bereich Qualitätsmanagement von Medizingeräte-Software / Medizinprodukten / IVD und/oder Medical Device Umfeld unabdingbar
- Du denkst analytisch und besitzt die Fähigkeit, Dich selbstständig in neue Themengebiete einzuarbeiten, sowie aktiv Verantwortung für Dein eigenes Thema zu übernehmen
- Du zeichnest Dich durch Deine Kommunikations- und Durchsetzungsfähigkeit und Teamfähigkeit aus
- Erfahrung oder Kenntnisse in den Bereichen Softwarespezifikation und -entwicklung sind von Vorteil
- Sehr gute Englischkenntnisse (Dokumente in Englisch) runden Dein Profil ab
Mit Berufserfahrung
Sprachen
Kenntnisse und Fähigkeiten
Über qualitype GmbH
Mit Sitz in Dresden-Hellerau, entwickeln wir seit 2001 Software für die Anwendung im Laborumfeld. Gemeinsam mit unserer Schwesterfirma und weiteren Partnern entwickeln wir das molekulardiagnostische System Modaplex, bestehend aus Hardware, Software und Assays zu einer neuen Version weiter.
Unsere Schwesterfirma ist als Inverkehrbringer des Systems bereits ISO 13485 zertifiziert. Der bestehende Entwicklungsprozess soll nun auf die Entwicklung diagnostischer Geräte ausgeweitet werden. Des Weiteren soll bei uns ein Entwicklungsprozess konform zur IEC 62304 (Medizingeräte-Software) etabliert werden.
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Häufige Fragen
Wer oder was ist Campusjäger by Workwise?
Campusjäger gehört zu Workwise – einer Jobplattform, die dich über den gesamten Karriereweg unterstützt. Wir übernehmen das Recruiting für verschiedene Unternehmen und begleiten dich im gesamten Bewerbungsprozess. Über Campusjäger by Workwise findest du Jobs für Studierende und Absolvent:innen. Deine Bewerbungen verwaltest du in deinem Workwise-Profil. Erfahre hier mehr über den Zusammenhang von Workwise und Campusjäger.
Ist der Job, den ich sehe, überhaupt noch verfügbar?
Bei Jobs, die noch zu besetzen sind, kannst du auf den Button 'Jetzt bewerben' klicken. Ist dies nicht möglich, wurde der Job bereits besetzt oder vorübergehend deaktiviert.
Welche Dokumente benötige ich für meine Bewerbung?
Das hängt ganz vom Job ab, auf den du dich bewirbst. Häufig reicht es schon aus, wenn du deinen PDF Lebenslauf hochlädst bzw. dein Workwise-Profil vollständig ausfüllst.
Wo kann ich meine Dokumente hochladen?
Deine Bewerbungsunterlagen kannst du in deinem Workwise-Profil hochladen. Diese können nur von Unternehmen eingesehen werden, bei denen du dich bewirbst.
Wo finde ich weitere Informationen zum Unternehmen?
Im Unternehmensprofil von qualitype GmbH findest du weitere Informationen.
Kann ich meine Bewerbung nachträglich bearbeiten?
Ja, das ist möglich. In deiner Bewerbungsübersicht kannst du deine Angaben einsehen und Änderungen vornehmen. Bist du bereits zu einem Vorstellungsgespräch eingeladen, ist die Bearbeitung nicht mehr möglich. Du kannst aber weiterhin in deinem Workwise-Profil allgemeine Informationen ergänzen und weitere Dokumente hochladen.
Wie werden mir Neuigkeiten zu meiner Bewerbung mitgeteilt?
In deiner Bewerbungsübersicht bei Workwise hast du jederzeit einen Überblick über den Bewerbungsverlauf. Zusätzlich senden wir dir E-Mails zu den wichtigsten Statusänderungen.
Kann ich mich auch auf mehrere Jobs gleichzeitig bewerben?
Die Anzahl deiner Bewerbungen ist nicht limitiert. Einen Überblick über deine Bewerbungen findest du bei Workwise.
Können andere Unternehmen sehen, wo ich mich noch beworben habe?
Nein, Unternehmen können nur ihre eigens eingegangenen Bewerbungen sehen.
Kann ich den/die Ansprechpartner:in des Unternehmens direkt kontaktieren?
Eine persönliche Kontaktaufnahme ist über den Chat möglich, sobald du zu einem Vorstellungsgespräch eingeladen wurdest. Zuvor erhältst du alle wichtigen Statusänderungen per E-Mail. Bei Rückfragen kannst du dich an deine/n persönliche/n Candidate Manager:in von Workwise wenden.
Ich glaube, ich erfülle nicht alle Anforderungen. Kann ich mich trotzdem bewerben?
Auch wenn du nicht alle Anforderungen erfüllst, kannst du fehlende Kenntnisse durch weitere Fähigkeiten ausgleichen. Nutze die Bewerberfragen, um auf deine Motivation einzugehen und zeige dem Unternehmen, warum du dennoch auf den Job passt. Solltest du viele oder alle Anforderungen nicht erfüllen, wird die Bewerbung nicht erfolgreich sein.
What do I have to consider if I am not from Germany?
Please make sure to provide all necessary documents within your Workwise profile. It should include an EU work-permit (if you have no EU citizenship) and a CV at least. Depending on the position you are applying to, you could also be asked for a certificate of enrollment, a transcript of records or a language certificate. We would also recommend to inform yourself thoroughly in advance about visa regulations. Therefore you can use the official visa navigator from the Federal Foreign Office.
What do I have to consider if German is not my mother tongue?
Please take into account the job’s language requirements and make sure the requirements match your skills. In the job search you can use the language filter to find jobs without German language requirements. It is also helpful to provide language certificates. This section in our help center may support you during the application process.
Unser Jobangebot Quality Manager Medical Systems (IVDR) (m/w/d) klingt vielversprechend? Dann freuen wir uns auf deine Bewerbung.